38款抗痛风新药获批临床 20款1类新药冲击20亿痛风药市场

日前,恒瑞医药发布公告称,公司的1类抗痛风新药SHR4640片获批临床,并将于近期开展;随后中国医药其下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的非布司他片《药品补充
2022-06-30

阿斯利康、默沙东联合宣布新型抗癌药抑制剂 前列腺癌一线治疗新标准出台

2022年6月23日阿斯利康和默沙东公司近日宣布对PARP抑制剂抗癌药Lynparza(中文商品名:Lipzhuo,通用名:olaparib,Olapari一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的PROp
2022-06-30

非小细胞肺癌新药将问世 阿斯利康3款抗体新药在我国启动3期临床

2022年6月底,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,阿斯利康(AstraZeneca)有三款抗体新药在中国启动了3期临床试验,分别为抗CD73抗体oleclumab、抗NKG2A抗体monalizu
2022-06-28

中国药企积极布局靶向治疗 全球已有14款ADC药物获批上市

根据CDE官网显示,2022年3月21日阿斯利康和第一三共共同提交了抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)的上市申请,不到三个月的时间(6月10日),中国国家药监
2022-06-28

罕见病成药物研发投资热门 国内逐步出台罕见病支持政策

罕见病是指发病率极低的疾病。由于罕见病患者人数有限,制药企业进行产品组合规划时,往往会考量上市后是否能够收回前期投入等因素而丧失对罕见病这个"赔本生意"进行资
2022-06-25

2价新冠疫苗临床实验取得积极结果 接种后或能预防奥密克戎

2022年6月底,神州细胞发布公告称,重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果。尽管SCTV01C并非
2022-06-25

乳腺癌最强后候选药物或将问世 明年将进行临床试验

乳腺癌是威胁妇女健康的严重疾病之一。大多数乳腺癌预后良好,但约15%的乳腺癌是三阴性乳腺癌(TNBC)。这种乳腺癌因缺乏雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生
2022-06-25

胃癌、食管癌治疗格局或将改变 免疫联合疗法进入胃食管癌一线治疗

免疫疗法正在改写胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJAC)的治疗格局,这一药物治疗市场三巨头中的BMS和MSD正是得益于其PD-1疗法,而另一个罗氏得益于HER2靶向疗法赫赛汀。如何选
2022-06-23

国内创新药千亿市场逐渐回暖 肿瘤疾病领域仍是投融资热门

随着6月1日上海的解封,近期医药大健康市场或逐渐回暖。但回望五月最后一周,仍有一些国内医药大健康行业投融资事件、创新药/仿制药的注册申报情况值得关注。一、全球医
2022-06-23

阿尔兹海默病新药研发屡受挫 两款AD药上市惹出诸多争议

长期以来,阿尔茨海默病(AD)领域都是新药研发重灾区,临床失败率高达99.6%,堪称研发黑洞。强生、辉瑞、礼来等制药巨头曾纷纷在此折戟,而今"失败者"名单再添一员。6月16日,
2022-06-21

国产首款PCSK9单抗抑制剂申报上市 有望打破进口药垄断

6月13日,CDE官网显示,信达生物的PCSK9单抗「托莱西单抗」(研发代号:IBI306)申报上市获受理。值得注意的是,这是首款申报上市的国产PCSK9单抗,有助于打破进口垄断。据 Ins
2022-06-18

糖尿病新药可降低心衰?2型糖尿病心衰的几率更大

近日,礼来(Eli Lilly)与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在2022年美国糖尿病协会科学会议中公布研究成果,显示其合作的药物Jardiance(empagliflozin)与二肽基肽酶4(
2022-06-18

莫德纳称改良版新冠疫苗对奥密克戎优于原始疫苗 改良的新冠疫苗有哪些优点?

当地时间6月8日,美国mRNA新冠疫苗研发企业莫德纳(Moderna)在官网发布其奥密克戎(Omicron )二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214加强针的最新临床数据。上述疫苗是包括莫德
2022-06-18

新冠口服药成药品新宠 辉瑞、默沙东均加大新冠口服药产能建设

辉瑞公司在2022年一季报中披露,新冠口服药Paxlovid销售收入15亿美元。根据该公司2021年财报预计,2022年销售额将达到220亿美元。Paxlovid是一种由高剂量3CL蛋白酶抑制
2022-06-16

美国临床肿瘤学会公布2期临床试验结果 FGFR抑制剂或可治疗14类肿瘤

日前,强生集团(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布其关键性2期临床试验RAGNAR的初步成果。此试验评估其FGFR激酶抑制
2022-06-15

罕见三阴性乳腺癌新疗法问世 英国批准使用默沙东可瑞达疗法

日前,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)宣布,推荐默沙东可瑞达疗法用于治疗罕见的三阴性乳腺癌成人患者。英国NICE独立专家评估委员会一致认为,可瑞达组合疗法在预期
2022-06-13

食管鳞状细胞癌新型疗法问世 FDA批准2种Opdivo免疫治疗方案

2022年5月底,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的2种治疗方案:Opdivo+化疗[氟尿嘧啶+顺
2022-06-10

RNA疗法已跃居药物研究前沿 已有2款新冠mRNA疫苗获批上市

随着mRNA新冠疫苗的成功开发以及多种基于RNA的新型药物获批,RNA已跃居药物研究前沿。除了mRNA在产生抗原或治疗性蛋白中的作用外,不同类型的RNA还具有多种功能,并在细胞
2022-06-10

沃森/艾博mRNA疫苗最新临床数据公布 可作为加强针使用

medRxiv平台发布了一篇报导,公布了艾博/沃森mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)在中国成人中异源加强免疫的免疫原性和安全性数据。结果表明,ARCoVaX在中和抗体方面优于灭活疫苗,安
2022-06-08

全球30种新型肿瘤药物获批 我国抗癌新药上市数量位居第二

当地时间5月26日,IQVIA发布了2021年度全球肿瘤学趋势报告,报告显示本年度全球有30种新型肿瘤药物获批,而过去五年共有104种。肿瘤学领域的一系列创新使得2021年全球推出
2022-06-07

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